FDA wstrzymuje badania Novavax nad nową szczepionką. Miała być przełomem
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zawiesiła badania kliniczne Novavax nad eksperymentalną, łączoną szczepionką przeciwko COVID-19 i grypie. Decyzja ta została podjęta po zgłoszeniu przez jednego z uczestników badania objawów uszkodzenia układu nerwowego. Giełda reaguje na te doniesienia.Szczepionka, która miała być przełomem z uwagi na jednoczesne stosowanie przeciwko COVID i grypie, może powstać z opóźnieniem. Novavax poinformował, że uczestnik badania klinicznego średniego stadium zgłosił w zeszłym miesiącu objawy neuropatii ruchowej. Jest to stan, w którym dochodzi do uszkodzenia komórek nerwowych odpowiedzialnych za kontrolę mięśni i ruchu. Firma podkreśla jednak, że nie ma pewności, czy to szczepionka spowodowała te objawy. „Naszym celem jest pomyślne rozwiązanie tej kwestii i rozpoczęcie badania trzeciej fazy tak szybko, jak to możliwe” – powiedział Robert Walker, dyrektor medyczny Novavax cytowany przez agencję Reutera. Firma zaznacza, że badania innych szczepionek przeciwko COVID-19 i grypie nie wykazały żadnych sygnałów bezpieczeństwa związanych z neuropatią ruchową.